Архив: Инженер по регистрации и стандартизации. Житомир.

Описание

Должностные обязанности:

Разработка, внедрение, усовершенствование документации системы фармаконадзора на предприятии;

разработка плана управления рисками;

разработка инструкций для медицинского применения, SPC, PSUR, DSUR.

подготовка документов к регуляторным органам для проведения процедур регистрации/перерегистрации/внесения изменений по регистрации документов на лекарственные средства, составление регистрационного досье.

работа с научными базами данных по подбору научной литературы.



Требования к квалификации:

Пол кандидата - мужской/женский.

Образование: высшее медицинское, фармацевтическое.

Опыт работы на аналогичной должности: приветствуется.

Компьютерные навыки: уверенный пользователь.

знание основ надлежащей практики фармаконадзора и других практик;

свободное владение украинским, русским языками, английский - средний уровень.

умение работать в команде, дисциплинированность, внимательность, ответственность.



Условия работы и компенсации:

Официальное трудоустройство.

Пакет социальных гарантий.

Зарплата - по результатам собеседования.

Отправлять резюме с отметкой «Инженер по регистрации».

Город

Житомир

Категория

Промышленность и производство