Архив: Специалист по валидации чистых помещений. Санкт-Петербург.

Описание

Обязанности:

квалификация чистых и складских помещений, чистых зон, ламинарного оборудования; разработка, согласование и проверка анализов рисков, планов квалификации, протоколов квалификации и отчетов по квалификации; разработка Стандартных операционных процедур; умение пользоваться квалификационным (измерительным) оборудованием ; улучшение систем по квалификации/валидации; участие во всех процессах СМК – контроль изменений, расследование отклонений, анализ рисков, аудиты; проведение обучения сотрудников компании основным принципам и требованиям СМК; обучение сотрудников проведению квалификационных испытаний, заполнения документации и контроль выполнения.

Требования:

высшее образование ; опыт работы от 1 года в фармацевтической промышленности, от 2-х лет в смежных отраслях.; опыт по разработке анализов рисков, планов квалификации, протоколов и отчетов по квалификации чистых и складских помещений (либо иного производственного оборудования, инженерных систем); опыт по применению измерительного оборудования и проведению квалификационных испытаний; умение обучать сотрудников выполнению испытаний и заполнению документации; знание основ и практический опыт работы с квалификацией чистых и складских помещений, чистых зон, ламинарного оборудования; умение ориентироваться в законодательстве, нормативных документах и стандартах, относящихся к требованиям производству и контролю качества лекарственных средств, и требованиям GMP, ISO, WHO; знание английского языка, не ниже Intermediate; знание GMP.

Условия:

территориальное месторасположение – п. Стрельна, Петродворцовый район; корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов» и ст. м. «Московская»; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы; расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе, бесплатное питание.

График

Полная занятость, полный день

Компания

Биокад, биотехнологическая компания

Опыт работы

1–3 года

Город

Санкт-петербург

Категория

Образование и наука