Архив: Менеджер по регистрации. Москва.

Описание

Обязанности: Подготовка части досье по производству и качеству лекарственного препарата или активной субстанции для регистрации/перерегистрации/внесения изменений по требованиям стран регистрации в соответствии с планом регистрации. Согласование документов досье по производству и качеству лекарственного препарата или активной субстанции с заводом-производителем. Подготовка ответов на запросы регуляторных органов стран по соответствующему разделу документации. Анализ правил и руководств по определенным этапам процесса разработки лекарственных препаратов и требований к подготовке соответствующих разделов регистрационного досье на лекарственные препараты РФ, СНГ, ЕВРАЗЭС, Европейской Медицинской Ассоциации, FDA, международных правил (ICH) и пр. согласно направлению работы. Требования: Высшее биологическое, фармацевтическое, биотехнологическое, химическое образование. Ученая степень / опыт работы в исследовательской лаборатории не менее 3 лет.

Условия: Полное соответствие требованиям ТК РФ; Конкурентная заработная плата по результатам собеседования; Бонусная схема по результатам деятельности; Хорошие возможности развития и роста; Компенсационный пакет (ДМС, оплата мобильного телефона, питание).

График

Полная занятость, полный день

Компания

Материа медика холдинг, нпф

Опыт работы

1–3 года

Город

Москва

Категория

Образование и наука