Архив: Специалист по регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения. Москва.

Описание

Обязанности: Оценка регистрационных документов, поступивших от отечественных и зарубежных производителей на соответствие требованиям законодательства для регистрации в РФ и внесения изменений. Подготовка запросов производителям по устранению несоответствий досье действующему законодательству в отношении регистрации продукции в РФ и внесения изменений. Подготовка регистрационных досье для подачи в испытательные центры, экспертные организации, органы власти с целью регистрации в РФ и внесения изменений. Составление запросов производителям по устранению несоответствий досье действующему законодательству; Составление и коррекция регистрационной документации, исходя из предоставленных производителями досье; Отслеживание процесса регистрации. Взаимодействие с испытательными и экспертными организациями, органами власти по вопросам прохождения экспертизы с целью регистрации и внесению изменений; Работа с запросами от экспертных организаций – составление ответов, подготовка запросов клиентам; Подготовка документов с целью получения прочей разрешительной документации от органов власти. Выполнение других поручений руководителя отдела в отношении регистрационных вопросов. В основном обязанности связаны с регистрацией медицинских изделий. Однако, возможны проекты, связанные с регистрацией лекарственных средств, БАД к пище, парфюмерно-косметической продукцией и дезинфицирующих средств.

Требования:

Опыт работы от 1 года, в области регистрации медицинских изделий; Опыт в регистрации лекарственных средств, БАД к пище, косметических средств и средств дезинфекции приветствуется. Готовность обучаться регистрации лекарственных средств, БАД к пище, косметических средств и средств дезинфекции Образование: Высшее - техническое, медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое, или другое естественнонаучное; Иностранные языки: Английский — средний уровень (pre-intermediate level), умение работать с англоязычными техническими документами; ПК – уверенный пользователь, владение Word, Excel; Личные качества: внимательность, ответственность, исполнительность.

Условия:

официальное трудоустройство, постоянная работа, полный рабочий день, работа на территории работодателя ; возможность карьерного роста; график работы 5/2, 9-18 (может быть сдвинут по усмотрению руководства).

Компания

Тоо медэксперт евразия

Опыт работы

1–3 года

Город

Москва

Категория

Административный персонал